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镇江市食药检中心赴苏州中化药品工业有限公司开展药品评价性工作调研

日期:2019-12-11 浏览次数: 字号:【 】 视力保护色:
 

    为加强药品监督抽验工作,进一步提高镇江市药品质量,确保人民群众用药安全有效,市食品药品监督检验中心研究决定对罗红霉素片(胶囊剂)及金胆片开展药品评价性检验工作。

    药品评价性检验是在市局抽样处的统一协调下,由各辖市区监管部门分别对药品生产、经营企业、医疗机构进行抽验,在规定的时间内对所抽样品进行探索性研究,制定科学的评价方案,并最终形成质量分析和评价性报告,目前该工作已全面启动。

    为进一步加强对相关品种的生产工艺和质量控制了解,124日,支部书记张林松同志带领中心药理室一行6人前往苏州中化药品工业有限公司对罗红霉素及其制剂的生产和质控情况进行了调研。中心调研组一行详细听取了苏州中化药品工业有限公司的概况介绍、罗红霉素及其制剂生产、质量控制、经营销售以及标准现状,并现场参观了生产车间、分析检测实验室,同时针对罗红霉素原料及其制剂生产工艺中关键点、中间产品的质量控制、生产检验过程中存在的问题进行了研讨与交流。

    通过这次调研,检验中心专技人员对罗红霉素这一品种有了更深层次的认识和了解,有助于下一步更好地开展相关检验工作以及后续的探索性研究,为更好地完成药品评价性检验工作奠定了基础。


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