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省食品药品监督检验研究院顺利通过疫苗检测能力实验室认可现场评审

日期:2020-05-27 浏览次数: 字号:【 】 视力保护色:

523-24日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)评审组一行七人对捕鱼游戏进行了为期2天的实验室认可现场评审,省院顺利通过现场评审。

 


本次评审共涉及省院康文路17号和北京西路6号两个场地,其中康文路为复评审,北京西路为疫苗检测实验室扩项评审。评审组通过查看实验室现场、查阅记录和报告、核查仪器设备配置、现场沟通提问等方式对我院康文路17号场地原有技术能力以及北京西路6号新增场地申请的生物制品扩项技术能力进行了全面确认,一致认为我院技术能力能够满足实验室认可要求,管理体系能够支撑所开展的检测工作。为促进我院管理体系再上新台阶,评审组建议进一步关注新版认可准则主要变化在管理体系应用中的完整性和充分性,进一步强化管理体系文件规定与自身实际运作的系统性整合,持续提升管理体系运行的总体效能。

通过本次评审,评审组同意推荐我院申请扩项的生物制品领域全部技术能力。扩项参数覆盖我省生产的四价流感病毒裂解疫苗等4种疫苗产品的全项检测能力。这标志着我院向建立健全疫苗批签发技术能力、申请国家疫苗批签发机构迈出了坚实一步。我院将持续完善能力建设体系,进一步提升各项检测能力,尤其是疫苗检验能力,更好地支撑监管、服务监管。

由于疫情防控需要,本次评审采取“现场+远程”的评审方式。


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