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关于申报国家药品监督管理局化学药品杂质谱研究重点实验室2020年开放课题的通知

日期:2020-05-26 浏览次数: 字号:【 】 视力保护色:
    国家药品监督管理局化学药品杂质谱研究重点实验室(以下简称重点实验室),以捕鱼游戏作为依托单位,是国家药品监督管理局首批重点实验室之一。为了充分发挥重点实验室研究基地的作用,促进与科研院所和企业之间的学术交流、合作,依据“开放、流动、合作、竞争”的重点实验室运行机制,特设立“国家药品监督管理局化学药品杂质谱研究重点实验室开放课题”。开放课题支持与重点实验室主要研究方向相关的基础研究项目,并鼓励应用基础和交叉学科研究。
    按照实验室发展建设规划要求,现将2020年度放课题的申报要求公布如下,欢迎有关单位和部门的科研人员积极申报。

 

    一、资助经费和方向

根据重点实验室的研究方向和中长期发展目标,本年度开放课题拟资助5项,资助总强度约为110万元,研究期限为1~2年。资助的重点领域如下:

   (1)针对量小且不稳定的杂质,如β-内酰胺类抗生素中的聚合物杂质,选取1~3个代表药物,尝试建立β-内酰胺类抗生素杂质研究策略。

   (2)针对极性特别大且无紫外吸收的如氨基糖苷类抗生素,选取1~3个代表药物,建立一套杂质谱研究策略。

   (3)针对极性极端的药物,选取1~3个代表药物,建立一套杂质谱研究策略。

   (4)针对复杂体系的药物或药用辅料,选取风险高的品种,探索研究其组分表征的新技术,新方法和新思路。

   (5)针对其他特殊杂质,如基因毒性杂质、元素杂质、残留蛋白等的研究。建立定量构效关系模型等计算方法,对杂质毒性进行充分和快速的定性定量预测;建立基因毒性杂质研究平台,对上市药物进行筛选。

 

     二、申请程序和注意事项

    (1)国内外相关高校、科研院所、企事业单位的人员均可提出课题申请。同时实验室也接收国内外研究人员自带课题和经费,利用实验室设备条件开展研究。

    (2)开放课题的研究年限一般为1~2年。研究工作时间自批准之日起算,特别优秀的或有潜力的研究人员,经学术委员会批准可追加一年。

    (3)申请者请下载《国家药品监督管理局化学药品杂质谱研究重点实验室开放课题申请书》,按规定格式认真、如实填写。申请人签名并经所在单位签署意见并加盖单位公章后邮寄至重点实验室(一式4份,正反打印),并请同时提交申请书电子版,注明“重点实验室开放课题申请”。

    (4)受理开放基金项目申请的截止日期为630日,以邮件收到为准,实验室将组织学术委员会对申请的项目进行评审,择优资助。

    (5)资助的课题所取得的论文、成果和专利,归实验室和研究者所在单位共有。基金资助课题的有关论文、专著、成果等,应标注开放课题基金号,中文署名为:“国家药品监督管理局化学药品杂质谱研究重点实验室开放课题,基金号:XXX”,英文署名为:“The Open Project of NMPA Key Laboratory for Impurity Profile of Chemical Drugs, No. XXX”;以及在(第一作者或通讯)作者单位中标明,中文署名为:“国家药品监督管理局化学药品杂质谱研究重点实验室”,英文署名为:“NMPA Key Laboratory for Impurity Profile of Chemical Drugs”。

       6)开放课题经费在本重点实验室使用,经费不外拨。经费使用需遵守《国家药品监督管理局化学药品杂质谱研究重点实验室开放课题管理办法(细则)》

的规定。

    三、联系方式

        拟申报人员请按上述要求,按照填报说明认真填写《国家药品监督管理局化学药品杂质谱研究重点实验室开放课题申请书》630日前将项目申请书送交本重点实验室,地址:江苏省南京市建邺区康文路17号,国家药品监督管理局化学药杂质谱研究重点实验室(捕鱼游戏),邮编:210019

        同时发送电子文本至: zjluser@126.com67658869@qq.com

        联系人:张锦琳,黄青

        联系电话:13851776443; 025-86251131; 15850506183; 025-86251126

 

 

附件:

附件1. 《国家药品监督管理局化学药品杂质谱研究重点实验室开放课题管理办法(细则)》

附件2. 《国家药品监督管理局化学药品杂质谱研究重点实验室开放课题申请书》

 


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