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省食品药品监督检验研究院顺利通过生物制品资质认定扩项现场评审

日期:2019-12-10 浏览次数: 字号:【 】 视力保护色:
      125-6日,省市场监督管理局派出资质认定评审组对省食品药品监督检验研究院(北京西路6号)进行生物制品资质认定扩项现场评审,省院顺利通过现场评审。
     评审组通过查看实验室现场、核查仪器设备配置、审阅新扩项目验证记录、开展见证试验和仪器比对、人员比对、加标回收、操作演示等方式对省院申请的生物制品扩项技术能力进行了全面确认。评审组认为:省院技术能力满足资质认定要求,管理体系能够支撑所开展的检测工作,向省市场监管局推荐生物制品23项参数,授权签字人4名。评审组专家要求省院组织深入学习疫苗批签发管理办法,在样品受理时对样品温度予以足够关注,采取有效措施控制疫苗检测和批签发工作中的风险。
     通过此次扩项评审,省院具备我省生产的四价流感病毒裂解疫苗等4种疫苗产品的全项检测能力,这是省院在疫苗监管能力建设道路上成功迈出的第一步。《中华人民共和国疫苗法》的正式实施,对疫苗监管提出了更高要求。省院将持续完善能力建设体系,不断提升检测能力,为我省疫苗监管体系建设提供技术支撑与服务保障。

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