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省局印发《江苏省疫苗国家监管体系评估工作实施方案》

日期:2019-10-18 浏览次数: 字号:【 】 视力保护色:
    为持续做好疫苗国家监管体系(NRA)评估工作,进一步完善我省疫苗监管体系,10月15日,省局制定并印发了《江苏省疫苗国家监管体系评估工作实施方案》,确保高质量完成我省疫苗NRA评估工作。
       一是强化组织领导,统筹推进评估工作。方案明确成立省局疫苗NRA评估工作领导小组,由省局局长担任组长,各位局分管领导担任副组长,各职能处室主要负责人为成员,并下设疫苗评估办公室,负责指导、督促、考核、推进疫苗NRA评估相关工作。同时,九个板块分别明确牵头责任处室,并将137项亚指标全部分解到相关责任处室。二是明确任务节点,有序开展评估工作。根据国家药监局疫苗NRA评估工作总体部署,在前期工作的基础上,对完善评估工作台账、发展计划落实、编制省局疫苗监管质量管理体系文件等提出明确的时间节点要求,并作出了具体工作任务安排,确保疫苗NRA评估工作按期保质完成。三是注重机制完善,同步建设管理体系。以疫苗NRA评估工作为契机,认真梳理我省疫苗监管涉及的法律法规、规章制度、工作规则和监管流程,进一步完善监管工作机制,强化质量管理意识,建立健全我省疫苗监管质量管理体系(QMS),加快构建系统完备、科学规范、运行高效的工作制度机制,进一步提升省局疫苗监管的科学化、规范化水平,保障人民群众用药安全。

 

来源:江苏省药品监督管理局


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