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国家药品审评中心来我省开展“不忘初心、牢记使命”主题教育调研

日期:2019-08-02 浏览次数: 字号:【 】 视力保护色:


       根据国家药品审评中心关于落实中央及国家局党组“不忘初心、牢记使命”主题教育工作的统一安排,7月18日至19日,药审中心主任孔繁圃同志带领调研组一行8人来我省以“不忘初心,深入推进审评审批制度改革”为主题进行调研。



       7月19日上午,调研组与省局组织召开了座谈会。20余家药品生产研发企业、临床试验机构和省局相关处室共40余人参与座谈。调研组就药品审评审批制度改革、仿制药一致性评价、原辅包关联审评、检查检验及沟通交流等相关问题认真听取了与会代表的意见和建议,并对企业、临床试验机构提出的相关问题进行了讨论交流。



       7月19日下午,调研组实地调研了省食品药品监督检验研究院,参观了院内国家级实验室和相关的检验仪器设备,认真听取了王越局长关于江苏省局深化审评审批制度改革有关情况的汇报,和对药品审评工作的意见建议,并就检查检验工作衔接、信息共享、沟通交流、人员培训等与相关同志进行了深入交流。



孔繁圃主任表示:下一步,将认真研究企业和相关机构的意见,紧扣主题教育的要求,坚持问题导向,深入检视问题,注重调研解决问题的实效,加强问题整改落实工作。结合药品审评流程导向的科学管理体系工作,不断提升审评工作的效率和社会满意度,深入推进药品审评审批制度改革,助力医药产业高速高质发展。

王越局长表示,省委、省政府高度重视审评审批制度改革,出台系列文件持续加大推进力度;省局深化“证照分离”改革,优化审评审批流程,为企业产品上市压缩时间、节约成本。积极帮扶企业开展仿制药一致性评价,已获批43个,数量居全国第一;稳步推进上市许可持有人制度试点,获国家批准49件、457个品规,占全国总数的20.5%。2018年,国家药监局批准上市的国产创新药10个品种,其中有6个落户江苏,更多新药好药的集中上市,为提高药品的可及性、降低患者用药负担提供了重要保障。省局将以此次调研为契机,强化政策引领、狠抓工作推进、鼓励研发创新、改革管理模式。牢牢把握“守初心、担使命,找差距、抓落实”的总要求,以扎扎实实的监管成效提升人民群众的安全感、获得感、幸福感。

来源:江苏省药品监督管理局


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