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省院赴泰州医药城进行疫苗检验能力建设调研

日期:2019-05-21 浏览次数: 字号:【 】 视力保护色:
      514日,在张玫和史清水两位副院长的带领下,捕鱼游戏生技一室、化学二室和药理毒理研究中心负责人及南京大学生命分析中心快检专家许丹科教授一行7人前往泰州医药城艾美康淮生物制药(江苏)有限公司和疫苗工程中心调研。

艾美康淮生物制药(江苏)有限公司生产许可证范围为预防用生物制品(甲型肝炎灭活疫苗人二倍体细胞),调研组通过参观生产车间和QC检测实验室,了解了该品种的生产工艺、关键质量属性及质量控制检测项目所需仪器设备、方法原理、标准物质和检测试剂、辅料来源和控制方法,为开展该品种扩项做了必要的准备。接着双方就标准提高、快检技术应用进行了深入的探讨,张玫副院长希望康淮公司通过积极申报国家药典会课题与省院、高校加强合作,推进疫苗质量和控制水平提升,促进产业持续发展。

下午,调研组在省局泰州医药城直属分局姚志宏局长、泰州医药城高新技术管委会史献辞副主任的陪同下来到疫苗工程中心,该中心于2012年成立了生物制品测试中心,2015年通过CNAS认证,取得中国药典三部通则涉及理化的6项能力,现服务于园区企业,并开发了一些针对抗体药物的理化方法。疫苗工程中心申请过多项国家及省平台项目,包括抗体质量评价体系等创新型、产业化科技平台,正在规划中心的二期建设。史清水副院长表示为了更好落实省局关于省院服务中心及开展合作,中心和省院可共同申报省科技厅疫苗质量控制平台,探索共建疫苗第三方检测机构。

省局泰州医药城直属分局姚志宏局长对我院一行专程来园区指导调研表示衷心感谢。他希望省院与疫苗工程中心、园区企业抓住疫苗发展的机遇,加强沟通交流,加大优势互补合作共赢,同时与高校联合促进产学研共同发展,确保使用者生命安全以及我国生物制品产业健康发展。




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