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省食药检院迎接国家药品重点实验室现场核查

日期:2019-04-25 浏览次数: 字号:【 】 视力保护色:
 

419日,国家药监局组织专家组对省食品药品监督检验研究院申报药品重点实验室进行现场核查。省药监局王越局长出席现场核查工作会议并致辞。

王越局长指出,省局高度重视检验机构在科学监管中的作用,把重点实验室建设作为提升药品安全检验检测能力、强化科技创新支撑的重要抓手。自2017年底重点实验室申报工作启动以来,省局加强组织协调,出台工作文件,宣传工作政策,共收到8家机构作为依托单位的18个重点实验室申请,经初步审查后推荐了7个。在重点实验室建设过程中,省局组织专家进行会诊指导和答辩检查,帮助申报单位掌握要领,完善软硬件水平,促进实验室建设水平的整体提升。经过努力,省食药检院通过了国家药监局于今年2月份组织的答辩评议。同时,王越局长向与会专家重点介绍了省食药检院的基本情况。省食药检成立于1952年,检验能力、人才储备、内部管理和服务监管等方面在全国药检系统较为领先,在药品杂质谱研究方面深耕多年,取得很多国际国内领先的成果。通过此次重点实验室申报建设,有力促动了省院的团队建设、技术升级、能力提升。2017年省院搬入新址,药品检验大楼总面积达23000平米,检验仪器设备价格总值2.3亿余元,实验室硬件设施建设已基本达到现代化水平。省局在仪器设备购入方面将会继续追加投入2亿元,同时将投资3.8亿元启动省食品安全检测中心与食品药品安全评价监测中心项目建设,规划建成5.2万平方米的实验室,其中3000平米将增设给重点实验室,实验室检测能力和整体水平必将得到提质发展。

江苏是医药产业大省,生物医药产业规模位居全国前列;产业的发展为实验室成长提供了优沃的土壤环境,产业的发展也需要高水准实验室的技术支持;省院申报建设重点实验室,是产业高质量发展的必然要求,同时也将更好发挥支撑引领产业发展作用。

专家组通过对仪器设备、人员、实验场地等能力配置条件与科研创新水平、检验技术能力等技术发展水平进行核查,对能力符合情况进行确认。下一步,将根据各申报单位综合能力情况对符合条件实验室推荐申报。


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