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药品复验申请须知

日期:2014-05-15 浏览次数: 字号:【 】 视力保护色:

1  目的

为方便客户申请和办理复验时准备材料,进一步提高我院业务受理的服务效率和服务质量,特制定本须知,在我院网站办事指南栏目予以公示。

适用范围

适用于药品抽查检验中,客户对检验结论有异议提出复验申请的情况。

3  根据《药品质量抽查检验管理办法》第五章第三十五条,被抽样单位或标示生产企业对药品检验机构的检验结果有异议的,可以自收到检验报告书之日起7个工作日内提出复验申请。

4  下列情况之一的,不得受理复验申请

4.1国家药品标准中规定不得复试的检验项目。(如微生物限度检查中的致病菌检查和可见异物检查中因检出金属屑、玻璃屑、长度或最大粒径超过2mm纤毛和块状物等明显外来可见异物而判定可见异物检查不符合规定等);

4.2重量差异、装量差异、无菌、热原、细菌内毒素等不宜复验的检验项目;

4.3 未在规定期限内提出复验申请或已申请过复验的;

4.4样品不能满足复验需要量、超过效期或效期内不足以完成复验的;

4.5特殊原因导致留存样品无法实现复验目的等其他不能受理复验的情形;

4.6 不按规定预先支付复验费用的。

复验申请表的填写

5.1空白复验申请表复印后,填写一式三份(国家药品监督管理局网上下载或向我院索取)。

5.2 根据表格有关内容认真填写。

5.3 加盖申请复验单位公章。

办理时需准备的材料

6.1 加盖申请复验单位公章的复验申请表(一式三份);

6.2 药品检验机构的药品检验报告书原件;

6.3 经办人办理复验申请事宜的法人授权书原件;

6.4 经办人身份证明;

6.5 有效时限证明。

 

6.6 申请项目的检验费用。


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